类别

核心内容

法定定义

指以涂擦、喷洒或其他类似方式，施用于人体皮肤、毛发、指甲、口唇等表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品，不包含具有医疗治疗功效、口服或注射类产品，也不包含用于戏曲、影视特效的专用彩绘颜料等非日常使用产品。该定义与国际通行标准及中国化妆品定义核心一致，明确区分化妆品与医疗产品、非日常专用产品的边界。

核心分类

按产品用途、功效及风险等级，分为两大类别，分类直接决定注册流程、检测要求及周期，具体如下：

1. 普通化妆品：以清洁、保湿、基础护理为主要用途，风险较低，包括爽肤水、乳液、面霜、普通香皂、甘油香皂、发膏、面膜等基础护肤及清洁类产品（含BSTI强制认证清单内相关品类）；

2. 特殊功效化妆品：具有美白、祛斑、防晒、染发、烫发、脱毛、除臭等特殊功效，风险较高，包括香水、防晒产品、染发膏、脱毛膏、剃须后护理产品、护发类特殊功效产品等，需额外提供功效验证及安全性评估资料。

监管机构

隶属部门

核心定位

主要职责

药品管理局（Directorate General of Drug Administration, DGDA）

卫生和家庭福利部

化妆品注册与许可核心监管机构，具备法定监管职权

1. 化妆品进口许可审批、产品注册审核；

2. 成分合规性核查、生产/经营主体资质审核；

3. 市场流通监管、不良事件监测与处置；

4. 制定化妆品安全相关技术规范；

5. 核发进口许可证和产品注册证（合法进入市场核心凭证）。

孟加拉国标准与测试机构（Bangladesh Standards and Testing Institution, BSTI）

工业部

化妆品强制性认证唯一实施机构，依据孟加拉国国家标准（BDS）开展工作

1. 实施化妆品强制性认证，核发标准符合性证书；

2. 产品抽样检测、标准符合性评估；

3. 标签合规审核、境外生产工厂资质审核；

4.  要求合规化妆品加贴BSTI标志；

5. 开展市场抽查，打击无BSTI标志不合格产品流通。

要求类别

核心具体要求

主体要求

1. 境外企业（如中国、印尼等）出口：需委托孟加拉本地持牌进口商作为申报主体，进口商需同时具备贸易许可证（Trade License）、进口登记证（IRC）、DGDA化妆品进口经营资质（三者缺一不可）；

2. 境外企业本地运营（设公司、建厂、分装、贴牌）：需额外获得BIDA投资批准及备案，完成RJSC企业注册后，方可作为主体申报DGDA注册及BSTI认证。

成分要求

1. 严禁使用汞、氢醌、激素、抗生素、苏丹红类染料等有害成分（氢醌、激素无使用例外），符合国际通行标准及中国《化妆品禁用原料目录》核心要求；

2. 所有成分需标注含量、CAS号及使用目的；

3. 特殊功效化妆品（美白、防晒、染发等）：额外提供成分安全性评估报告及功效验证数据，严禁虚假功效宣称。

文件要求

1. 境外文件需完成“原产国公证+原产国外交部认证+孟加拉使馆认证”，文件需为英文/孟加拉语（其他语言需官方翻译并公证）；

2. 核心文件清单：（1）主体资质：境外生产企业营业执照、生产许可证、GMP证书（ISO 22716）；孟加拉进口商贸易许可证、IRC证、DGDA进口资质；（2）产品技术：全成分表、安全评估报告、微生物/重金属/稳定性/防腐挑战等全项检测报告；（3）流通相关：自由销售证明（CFS）、品牌授权书（如涉及贴牌/代理）；（4）其他：标签样张、生产工艺流程、批次编码规则、限用日期声明。

标签要求

1. 双语要求：同时使用孟加拉语和英语（孟加拉语字体不小于英语字体）；

2. 必含信息：产品名称、全成分表（与申报一致）、生产批号、生产日期、限用日期、PAO、生产商（境外需标原产国）、进口商全称及地址、使用方法、警告信息（如适用）、BSTI标志预留位；

3. 禁止事项：虚假宣称、隐瞒成分、夸大功效；

4. 审核要求：标签样张需提前提交DGDA及BSTI审核备案，通过后方可贴标。

流程阶段

核心操作内容

1. 前期准备

1. 梳理合规文件，核对成分合规性，修订文件格式（符合DGDA/BSTI规范）；

2. 完成境外文件公证及双认证；

3. 设计双语标签并提交进口商审核；

4. 确认进口商资质，签订委托申报协议，明确双方责任。

2. 同步申报

1. 进口商作为主体，同步向DGDA提交进口许可+产品注册申请、向BSTI提交强制认证申请；

2. 配合两大机构完成产品抽样（境外样品），送本地认可实验室检测（DGDA侧重成分复核/微生物复测，BSTI侧重BDS标准符合性检测）；

3. 检测不合格需限期整改并重新检测。

3. 审核发证

1. DGDA：完成形式审核（文件完整性）、技术评审（成分/检测合规性），核发进口许可证+产品注册证（有效期5年）；

2. BSTI：完成资料审核、产品检测、标签审核，核发标准符合性证书（有效期3-5年，按产品类型划分），批准加贴BSTI标志（样式不得擅自修改）；

3. 需补充资料的，需在规定时限内提交，否则视为申报失败。

4. 清关与维护

1. 清关：进口商办理PSI船前检验+COC符合性证书（清关强制要求），完成货物清关；

2. 日常维护：有效期内接受DGDA/BSTI定期抽查，配合不良事件处理；

3. 续展：到期前6个月提交续展申请及复核资料；

4. 变更：成分、工艺、生产商等核心信息变更，需重新申报备案，严禁擅自变更流通。

补充类别

核心详情

周期

1. 普通化妆品（爽肤水、乳液等）：注册+认证总周期6-8个月；

2. 特殊功效化妆品（美白、防晒等）：总周期8-12个月（需额外提供功效验证数据）；

3. 延长因素：文件不完整、检测不合格、政策调整，具体取决于文件完整性、产品复杂性及审核效率。

费用

1. 1个SKU全包费用：（请来电咨询）美元（按产品类型、检测项目、服务内容调整）；

2.  费用构成：（1）文件相关：公证费、双认证费、翻译费；（2）政府规费：DGDA注册/许可费、BSTI认证费；（3）检测费用：本地实验室检测费（DGDA复核、BSTI检测）；（4）服务费用：进口商申报服务费、沟通协调费；

3. 额外费用：增加SKU/规格，需额外支付检测费及规费。

风险提示

1. 无证违规：无证进口、未完成DGDA注册/BSTI认证，货物扣关、没收+高额罚款；

2. 合规违规：成分违规、标签不合规、文件未双认证，申报失败、证件吊销，情节严重者禁止长期经营；

3. 认知偏差：未确认产品是否在BSTI强制认证清单，盲目发运导致扣关损失；

4. 维护违规：注册证到期未续展、核心信息变更未备案，视为违规流通；

5. 建议：提前对接专业合规机构，梳理合规要点。